第二十九章 如何验证厂家的声明

在这一章依据CLSI EP15‐A2 “精密度和真实度性能的用户验证”指南，描述实验室验证厂家的声明推荐的方案和数据分析。本章的目的是理解EP15精密度和真实度实验方案，学习如何使用Excel电子表格执行EP15的计算，学习如何使用电子表格进行配对t‐检验计算执行“真实度”的计算，应用EP15指南验证厂家的精密度和真实度的声明。实验室只需要参考EP15证明使用这些方案满足新的实验方法确认的CLIA法规要求。为满足这两个必要条件，分委员会研制5天实验方案及简化的工作表进行所有数据收集、统计计算和观测的精密度 ......