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31.2 主要结果与结论

试验从2006年1月开始,计划入组300例。试验进行到2007年年中,一项名为CONcePT的试验,采用2 × 2析因设计,将受试者随机分配到四个平行组之一:接受钙/镁治疗+连续使用奥沙利铂,接受钙/镁治疗+间隙使用奥沙利铂,接受安慰剂+连续使用奥沙利铂,接受安慰剂+间隙使用奥沙利铂。该研究的独立数据监察委员会在计划的期中分析发现,接受钙/镁治疗患者的有效率低于安慰剂组,从而CONcePT试验提前终止。这里报道的是已经入组的受试者的结果。研究支持静脉使用Ca/Mg是结肠癌辅助化疗中一个有效的神经保护剂,可 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名:《临床试验精选案例统计学解读》
栏目:临床试验精选案例统计学解读 > Case 31 静注钙/镁减少奥沙利铂诱发的感觉神经毒性—试验的早期终止
作者:陈峰 于浩
参编:柏建岭,陈峰,黄丽红,刘丽亚,娄冬华
页码:31,336
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-03-01
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