[文献资料]五、设计审核

尽管药物研究机构已经把需求定义和记录在URS中，这些需求通常对任何LIMS应用或供应商都是通用的，并无技术针对性的。设计规格的作用是将需求转化为特定的技术解决方案而满足客户的要求。详细的物理、功能、性能标准的设计文档应该能追溯到URS ，这样供应商才能确定所有的需求都已经被考虑到。借以进行初始设计审核的信息包括: URS 、 LIMS供应商/集成商提出的设计说明、买方的标准、制药行业的法规以及本地的其他法规。在这个过程产生的文档质量与最终系统的质量之间有直接关系，这是因为清晰、简洁、准确的描述实施需求的文 ......