[文献资料]第二节　临床研究计划书的撰写

在完成上述准备工作之后，就可以正式动笔撰写研究计划书了。临床研究计划书主要需阐明四个问题：要做什么研究，为什么要做这项研究，如何做这项研究，以及是否有能力完成此项研究。具体而言，一份完整的临床研究计划书一般应包括题目、内容摘要、研究目的和目标、立项依据、研究内容、研究对象和方法、可行性分析、研究创新性、年度计划、预期结果和考核指标、研究基础和工作条件、经费预算和伦理问题等。因摘要是对计划书整体内容的概括，所以应该在其他部分完成后，最后再撰写摘要，以使摘要能反映整个计划书的内容。 ......