第八章 特殊毒性评价

特殊毒性主要包括遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性等,是新药安全性评价的主要内容之一,同时也是临床前研究与评价中的重要内容之一。特殊毒性研究就是研究对遗传物质是否有损伤,是否会引起肿瘤、衰老及畸胎等。比如:沙利度胺(反应停)对家兔和7种灵长类动物致畸,但至少对10种品系大鼠、15种品系小鼠、2种家狗、3种田鼠和8种灵长类动物不致畸.可的松对家兔和小鼠强力致畸,但对大鼠不致畸.氨磺丁脲引起大鼠、小鼠眼畸形,但对家兔却引起脸和内脏畸形。可见对特殊毒性的研究意义之重大。 ......