本案例设计严谨,考虑缜密,实施严格。试验搜集信息齐全,后期分析思路清晰,通过探索性分析,找出影响美国试验结果的协变量,运用亚组分析找出影响美国试验结果的原因,从而成为非计划的探索性亚组分析被美国FDA批准的一个典型案例。目前的结论是否真正成立,还需临床考验。 ......