[概述]二、监查员对病例报告表的监查

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人，其职责之一是保证临床试验中试验记录与病例报告表上填写数据准确，完整无误，保证试验遵循已批准的试验方案。确认所有不良事件均应记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告，并记录在案。 ......