[概述]六、临床试验资料分析总结阶段的统计工作要求

所用统计分析方法应是公开发表并得到学界认可的方法。数据集的选择和确定。主要指标的统计分析模型中中心效应、协变量的考虑。按照《药品临床试验生物统计学指导原则》要求撰写统计分析报告。试验统计学专业人员协助主要研究者完善临床试验总结报告。 ......