[概述]一、研究者填写病例报告表

研究者的职责之一是将受试者在试验中的有关资料正确无误地写入预先按试验要求设计的病例报告表中。如果确实填错，需要更正时，不得改变原始记录，要保持原始记录清晰可见，再采用附加叙述，并说明理由，由作出更改的研究者签名，注明日期。研究者有责任保存能支持CRF表上所填写的内容真实性的所有病史记录。 ......