七、安全性指标标准的确定

通常安全性指标标准是以指标超出正常值范围来确定的，然而正常值与异常值之间很难截然分割，在正常值与异常值之间常常存在一个“空白”区间，这个区间涵盖了实验室指标的波动范围。安全性指标的确定应在试验前，研究者与相关专业专家根据检测指标特点、药物特点和试验要求共同确定。 ......