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参 考 文 献

1 .毕惠嫦，田少雷，陈孝，等.探讨药物临床试验标准操作规程的制定和管理［ J ］ .中国临床药理学杂志， 2001 ， 20.2 .田少雷.药物临床试验与GCP实用指南［ M ］ .北京：北京大学医学出版社， 2010.24 - 35. ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名：《中药新药临床试验设计与实施》
栏目：中药新药临床试验设计与实施 > 第六章　临床药物临床试验标准操作规程 > 第一节　概　　述
作者：唐旭东 翁维良 高蕊
参编：郑青山，杨克虎，李涛，陆芳，田金徽
页码：212
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2013-12-01
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