四、伦理审查的类别

伦理委员会一般有会议审查、紧急会议审查、加快审查三种形式。有下列情形之一的，可实施快速审查： ①对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比。快速审查同意的试验项目应在下一次伦理委员会会议上通报。 ......