[文献资料]一、人体观察

人体是临床科研中常选用的受试对象，以人体为研究对象的实验研究称为人体观察或人体实验研究。人体观察是在基础理论研究和动物实验后、临床应用前的一个中间环节，是医学科研的重要手段。人体观察的受试对象为人，故其实验设计须符合并通过生物医学研究机构的伦理审查，须针对研究目的制定受试对象入选及剔除原则，并保证临床资料完整性。属上述范畴的人体观察均须申报伦理审查，批准后方能进行研究。 ......