第二十一章 质量控制实验室的管理

但这些都不能取代质量控制和质量检验，这是因为：①产品质量设计是否正确（特别是设计中的一些缺陷），以及是否按工艺进行生产，可通过检验来发现。在实际工作中,从成本和效率等方面考虑，企业不可能投入太多的力量进行过多的中间过程控制，必须通过检验来评价产品是否符合质量要求。近年来随着国家加大对生物制品生产单位实施GMP的检查力度和对实验室管理的日趋规范与严格，各生产单位和疫苗检验部门都非常重视质量控制实验室的管理，本章拟就如何加强质控实验室的管理做一介绍。 ......