二、GCP研究者的职责

药物临床试验的研究者,直接面对受试对象(健康志愿者及患者) ,承担执行临床试验方案的具体任务,研究者有责任观察收集药物使用后的效应,还承担着保障用药安全和医疗服务的责任。研究者工作的主动性以及对工作质量的重视程度,直接关系着药物临床试验的质量和速度。为此, GCP对研究者的资格,能力和职责都作了具体的规定。负责临床试验的研究者应具备下列条件: ①在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导.有责任在试验结束时,撰写临床试验总结报告, ......