七、多中心临床试验

多中心临床试验是由多位研究者按照同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验。组织这类临床试验对保证在一段相对集中的时期内有足够数量的合格病例可被接纳,并且能够保证病例的广泛代表性。在实施过程中必须具备以下要点: 1 .有药物临床试验牵头单位的主要研究者作为多中心临床试验的总负责人,并同时做临床试验各中心的协调研究者,负责多中心试验的实施。8 .各试验中心的研究者均应严格遵守临床试验方案所规定的技术要求,以保证各临床试验能够得到科学有效的试验结论。9 .参加试验的中心数目和对试验的要求,建立多中心管理系统 ......