[文献资料]三、EP15-A2实验范例

CLSI的《用户对精密度和正确度性能的核实试验-批准指南》 （ EP15 - A2 ）文对正确度性能评价提出了两种方案，即测定具有指定值的参考物质和利用20例患者标本比对。文件推荐的参考物质包括:有证参考物质（ CRM ） 、能力验证物质、室间质量评价（ EQA ）物质、厂家具有指定值的物质、制备的已知浓度的标准物质、由几家实验室分析具有指定值来自第三方销售商的物质等。下面将参照CLSI EP15 - A2文件及相关正确度评价文献中给出的方案、步骤，结合本实验室现有条件及ISO 15189认可工作中方法评 ......