[治疗]第五节 药物不良反应

世界卫生组织对要监测的药物不良反应的定义是：药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。该定义排除了有意的或意外的过量用药或用药不当（配伍用药）所造成的反应，强调所要监测的药物不良反应在“正常用量，正常用法”下发生。从而在客观上消除了报告人，特别是临床医生和护理人员的疑虑，有利于端正态度、主动协作，有利于药物不良反应监测报告制度的建立和发展。为了进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的不良反应监测规定为上市5年以内的产品，从而使不良反应监测的范围更加明确，对保证用药的安全性具有重要意义。