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[病例]3. 急性缺血性卒中的静脉(阿替普酶)溶栓治疗的随机、双盲、安慰剂对照试验(ECASS Ⅱ)

书名:《缺血性卒中溶栓治疗》
作者:王拥军赵性泉
参编:陈胜云,龚浠平,刘丽萍,曲辉,王拥军
页码:162-167
版本:1
出版时间:2011/6/1
栏目:《缺血性卒中溶栓治疗》 » 第二部分  循证篇 » 第五章  急性缺血性卒中的静脉溶栓临床试验 » 二、组织型纤溶酶原激活物静脉溶栓的随机、双盲、安慰剂对照试验 » (一)应用组织型纤溶酶原激活物静脉溶栓的随机、双盲、安慰剂对照试验
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背景和目的:已经有试验证实阿替普酶静脉治疗发病3小时以内的卒中患者的有效性,且已经获得美国FDA批准使用,ECASS Ⅰ试验使用阿替普酶的剂量为1.1mg/kg,其结果显示阿替普酶组和安慰剂组在初始、预后中位数上无显著差异,目标人群显示阿替普酶组获益有统计学意义,然而。7例随机但未治疗的患者(2例阿替普酶组,5例安慰剂组),2例退出试验,2例恶化,3例治疗前临床症状缓解,试验中72例患者违反协议(阿替普酶组34例,安慰剂组38例),主要是由于违反了CT扫描标准。所以,可将阿替普酶作为发病3小时之内的急性卒中常规治疗的一部分,甚至在筛选患者有经验的中心应用更优。

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——《缺血性卒中溶栓治疗》
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