[病例]吐血、黑便（上消化道出血）中药临床研究指导原则

上消化道出血是常见临床急症之一，中医称为吐血、黑便、为积极慎重开展中药（新药）治疗上消化道出血的临床研究，根据《新药审批办法》，新药(中药)临床研究的技术要求”等有关文件精神,特制定吐血、黑便（上消化道出血）中药临床研究指导原则。诊断标准:以西医病名为主体者,符合下列条件者可选作研究对象：有上消化道出血依据。继发性上消化道出血,如再生障碍性贫血、白血病等血液病，弥漫性血管内凝血，脑血管意外，尿毒症所致出血者。按临床试验的上消化道出血症的诊断选择病例，所需病例数不应少于100例（不包括对照组）。