[流行病学] 一、事 件 回 放

20世纪70年代，通过药物不良反应报告发现，有些中青年妇女的颅内出血可能与PPA有关，80年代又有30余例相似报告。虽然1984年柳叶刀杂志发表的一篇有关PPA和脑卒中的队列研究没有得出二者有关联的结论，但是，鉴于PPA为非处方药，有庞大的用药人群，PPA与出血性脑卒中风险还是需要进一步明确。因此，1992年美国食品药品监督管理局（FDA）联合PPA制造厂商委托耶鲁大学组织药物流行病学专家、内科及神经病学专家共同组成研究小组，对PPA与出血性脑卒中的相关性进行了为期5年的流行病学研究。因此，本章通过解读该研究，一方面彰显药物流行病学研究的重要性，更主要的是分析药物流行病学研究的特殊性。