第八章 药品经营质量管理规范

药品经营是保持和完善药品质量特性的关键环节。药品经营过程的质量管理，是药品生产质量管理的延伸，也是药品使用质量管理的前提和保证。药品经营质量管理规范（药品GSP）是依据有关法律、法规所制定的药品经营质量管理标准，对药品经营质量管理活动及其结果规定了共同的和重复使用的规则。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，我国称其为“药品经营质量管理规范”，简称为药品GSP。药品GSP是药品质量管理标准体系的重要组成部分，是规范药品经营行为的基本准则，推行实施GSP可增强企业员工的质量意识，促进药品购、存、销全过程的质量管理，有利于保证人体用药安全有效。