二、药品经营企业组织机构质量职责的划分

质量管理机构行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。药品批发和零售连锁企业总部、配送中心设置的质量管理机构的主要职能可概括为质量管理总体工作、质量审核工作、质量监督工作、质量报告工作四个方面。药品零售企业根据企业规模和管理需要设置的质量管理机构，其职能与药品批发和零售连锁企业相同。小型零售企业因经营规模较小未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，质量管理人员的职责参照质量管理机构的职能进行。质量管理机构的具体质量职责有以下几点。质量管理总体工作质量管理机构负责的质量管理总体职责包括:①组织制定药品质量管理文件.