第十三节 耳用制剂分析

耳用制剂系指直接用于耳部发挥局部治疗作用的制剂。耳用制剂可分为耳用液体制剂（滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂）、耳用半固体制剂（耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞）、耳用固体制剂（耳用散剂、耳丸剂。耳用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：1 ﹒耳用制剂通常含有调节张力或黏度、控制pH值、增加药物溶解度、提高制剂稳定性或提供足够抗菌性能的辅料，辅料应不影响制剂的药效，并应无毒性或局部刺激性。用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂，按照《中国药典》 2010年版无菌检查法（附录Ⅺ H）检查，应符合规定。