[文献资料]7﹒6﹒2﹒2 《欧洲药典》（2002）方法

疫苗免疫动物后可产生对TBE病毒免疫力。通过比较供试品与参考品能使动物耐受一定量LD 50的TBE病毒攻击达到相同保护水平所需的剂量，以评价供试疫苗的效力。所需参考品及适宜的TBE病毒株应经批准。供试品及参考品疫苗稀释:供试疫苗及参考疫苗至少分别制备3～4个适宜稀释度,在各稀释度中，应预期最高浓度悬液（最低稀释度）可保护动物多于50%存活。免疫:分配各稀释度疫苗至不同组小鼠,各稀释度分别皮下注射0.2m l于各组的各只小鼠。7天后用同一稀释度疫苗作第二次注射。2）供试疫苗与参考疫苗的50%保护剂量（PD.2）如测出效价不低于法定当局根据临床效果试验批准的效价，则疫苗符合试验要求。