[文献资料]13﹒2﹒2 检查方法

本法系利用药物急性毒性反应，将一定剂量的供试品溶液注入动物体内或口服给药，在规定时间内观察动物出现的毒性反应和死亡情况，以判定供试品是否符合规定的方法。由于死亡反应作为判断指标比较明确，因此各国药典以动物死亡为主要指标。给药途径通常为静脉注射，也可根据临床用药情况选择其他途径，当一个注射剂有几种给药方式，如皮下注射、肌内注射、静脉推注及静脉滴注时，至少应做静脉给药的急性毒性试验。大剂量注射剂静脉注射，按常规速度（0.05～0.1ml／s）每只小鼠0.8m l，20只小鼠仍未见死亡或毒性反应，可以该最大给药剂量作为异常毒性检查的剂量限值。