[文献资料]8﹒2﹒2﹒2 动物中和试验法［《欧洲药典》（2002）方法］

破伤风抗毒素具有中和破伤风毒素的作用。破伤风抗毒素的国际单位（IU）效价系指对破伤风毒素的特异中和活性，其标示量以国际单位（IU／ml）表示。10）测定：制备参考品溶液，以适宜液体稀释，使含抗毒素0.5IU／ml。制备参考品溶液与试验毒素混合液，使每一混合液含2.0ml参考品溶液和1个梯度的试验毒素系列体积，并加适宜液体补充至5.0ml。10）是指在制备的混合液0.5ml中含有能使所有注射混合液的6只小鼠在观察周期内发生麻痹的最小量毒素，不计其中参考品的部分中和作用。即：①所有注射含有2.0ml或少于2.0ml参考品溶液的混合液的小鼠均出现麻痹。