三、药品标准的特性

药品标准在保证药品的安全性、有效性、稳定性和可控性的同时，还具有以下特性：1 ﹒统一性。药品标准分为法定标准和企业标准，法定标准又有药典标准和局（部）颁标准，不同类型的标准是在不同适用范围内进行统一。一个能充分反映药品质量内在规律、有科学依据并切合实际的药品标准是经反复生产实践和科学研究工作后制定的，而且药品的标准是随着科学技术和生产水平的不断发展而提高的。药品标准是对客观事物认识的阶段性小结，即使是法定标准也难免有不全面之处。药品标准的制定是一项长期的不断完善的研究工作，它不仅在新药的研制中，而且对老药再评价均具有相当重要的意义。