随着新技术、新方法和筛选手段研究的进展,为研究生物技术新药开创了广阔的道路。研制生物技术药物首先是寻找和分离具有药理作用的功能基因或编码具有药效作用活性肽的DNA片段,这是生物技术药物的源泉,目前用于发现和筛选生物技术新药的技术和手段有以下几种。9 ﹒通过基因工程技术,对一些小分子药物如抗生素等的生物合成途径中的多酶体系基因簇进行缺失、替换等突变,重建整个合成途径,最终产生与组合化学文库相似的组合生物合成文库,从中筛选具有新特性的小分子药物。