[文献资料]五、检查员管理

药品GMP认证检查员须具备下列条件：1 ﹒遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是。药品GMP认证检查员应经所在单位推荐，填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查后，报SFDA进行资格认定。药品GMP认证检查员必须加强自身修养和知识更新，不断提高药品GMP认证检查的业务知识和政策水平。总之，国家在全国范围内强推GMP认证制度，是与国际接轨，提高制药行业管理水平和质量标准，保障人民安全用药的措施。可以推论的结果是，通过GMP认证，企业数量减少，但企业素质、生产能力和水平、产品质量会有很大提高，可以实现我国制药行业的优胜劣汰，提高整个制药行业的国际竞争能力和水平。