三、药品GSP认证机构

按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局为药品GSP认证的管理部门。国家食品药品监督管理局根据认证工作的要求，依照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和本办法的规定，制定《 GSP认证现场检查评定标准》、《 GSP认证现场检查项目》和《 GSP认证现场检查工作程序》。药品GSP认证机构不得从事与《药品经营质量管理规范》相关的咨询活动。药品GSP认证机构应具备一定的条件：机构负责人机构主要负责人有大专以上学历或中级以上专业技术职称。制度和程序药品GSP认证机构应建立适应机构管理需要的制度和工作程序。基础条件药品GSP认证机构应具有相应的办公场所和设施。