[文献资料]7﹒ICH无菌检查法中的培养基

培养基的种类和用途:培养基的种类基本的有两种，一是硫乙醇酸盐流体培养基，主要是用于培养厌氧菌，但也可用于培养好氧菌，培养温度为30～35℃。对于商品化的培养基，规定不管是脱水培养基还是已配制好的培养基只要符合培养基的促生长试验都可使用。对于促生长试验，EP 5要求每一灭菌批的培养基均应进行，USP。未指出培养基应进行批批的促生长试验,但规定了无菌试验用的培养基的促生长试验应符合要求。试验菌共6株，其中硫乙醇酸盐流体培养基接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和生孢梭菌。大豆酪蛋白水解培养基接种枯草芽胞杆菌、白色念珠菌和黑曲霉，接种量、培养时间和结果判断与2005年版《中国药典》一致。