权威医学用药书籍速查系统

10什么是伦理委员会?它是如何组成及运作的?

伦理委员会(ethical comm ittee,EC)是指一个由医学,科学专业人员及非医学,非科学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会)。伦理委员会应有合理数量的人员组成,这些人员有资格和经验共同对提议的试验的科学,医学方面及伦理性进行审阅和评估。伦理委员会应该由多学科和多部门人员组成包括相应的科学技术专长,至少1名成员的主要兴趣领域为非科学领域,至少1名成员应独立于研究/试验所在地之外。伦理委员会应根据研究对人类受试者的危害程度,对每项进行中的研究进行定期的审查,应保证每年至少一次。

……
——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:62-65
版本:1
出版时间:2009-08-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM