权威医学用药书籍速查系统

69研究中对试验用药品应该如何管理?(何时才允许将试验用药品发送至医院?)

研究中应对试验用药品严格管理,以保证研究用新药仅供符合某一研究入组标准的受试者使用,同时通过对试验用药品的计数来确保每位受试者的依从性。因此,只有在获得了SFDA以及伦理委员会的批准后,试验用药品才能发送到临床试验中心,并应由主要研究者指定的人员(可为药剂师、研究协调员或研究者本人)对试验用药品进行管理。在双盲研究中,还应保证试验用药品是严格按照随机编号的顺序发放,以确保有效的治疗分配。

……
——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:108-109
版本:1
出版时间:2009-08-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM