（一）中国

1 ﹒多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。2 ﹒多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点：试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。3 ﹒多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。