冷冻干燥是将被干燥液体物料冷冻成固体,利用低温低压条件下冰的升华作用,使物料低温脱水而达到干燥目的的一种方法,又称升华干燥。冷冻干燥主要用于血浆、血清、抗生素等生物制品及冻干粉针的干燥,一般活性成分易受热、氧等因素的影响,以及活性成分的理化、生物学特性不清楚的物料,可考虑采用本法干燥,以保持物料固有的理化和生物学特性。影响冻干效果的因素很多,既有料液的因素,也有操作的因素。冷冻干燥最适工艺条件的优选,常用产品的外观、溶化时间、含湿量、是否喷瓶等为指标,研究冻干添加剂及其用量,预冻方法与时间、升华温度及干燥时间等因素对上述指标的影响[ 10 ] 。
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