第二节 药品质量

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品等。药品质量与人类的生命息息相关，对药品质量的内涵进行系统分析和准确定义，是有效实施管理、保证用药者合法权益的基础。工作质量与产品质量紧密联系，产品质量是综合作用的表现，药品质量的优劣体现了工作质量与服务质量的水平，工作质量是药品质量的保证与基础。综合上述内容，依据ISO 9000国际质量标准2000年版对质量的定义，可以将药品质量定义为：药品质量是指药品的一组固有特性满足其顾客要求的程度。