十一、多中心试验

多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。多中心试验的计划和实施中要考虑到以下各点：①试验方案由各中心的主要研究者共同讨论后制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。多中心试验应建立管理系统，包括应建立协调委员会，负责整个试验的实施，并与国家食品药品监督管理局保持联系。