4﹒试验的提前终止或暂停

无论任何原因，当试验提前终止或暂停时，研究者／研究机构应迅速通知受试者，应保证受试者有适当的治疗和随访，当现行管理法规要求时，还应通知管理当局。如果研究者在事先未征得申办者同意的情况下终止或暂停试验,研究者应在可能的条件下通知研究机构，而研究者／研究机构应立即通知申办者和机构审查委员会／独立伦理委员会并应向申办者和机构审查委员会／独立伦理委员会提供终止或暂停原因的详细书面解释。