6﹒试验用药品

在试验地点的试验用药品的计数工作由研究者/研究机构负责。这些记录应包括日期、数量、批号／序号、失效期（如适用）以及分配给该试验用药品与试验受试者的专用识别码。研究者应保证试验用药品只能按照已批准的试验方案使用。研究者或由研究者/研究机构指派的人员应向每一位受试者解释试验用药品的正确用法,并在试验期间定期检查每一位受试者是否按要求正确使用。