[文献资料]1﹒4﹒1 生物药品的效价测定

生物药品的效价测定是生物检定的基本用途。中国药典》(2005年版)规定了胰岛素、肝素、绒毛膜促性腺激素等药品的生物检定法,规定了各种抗生素的微生物效价测定法，还收载了菌苗、疫苗、抗毒素、类毒素等效力测定法。即便一些理化性质清楚、结构已知的药物，由于构型不同对生物呈现不同的活性，也可采用生物检定来控制质量。