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[文献资料]一、化验室的职责

1 ﹒根据质量标准负责组织制定和修订相应的检验操作规程,及时检查相关药典及产品质量标准的更新情况,若有更新,应及时修订公司的质量标准、检验操作规程及检验记录,并进行审核。2 ﹒制定留样观察制度,负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察实验,为产品有效期提供依据。5 ﹒制订检验方法验证方案,组织检验方法的验证。7 ﹒对物料、中间产品和成品进行检验、留样观察,并出具检验报告。10 ﹒制定检验人员的职责。

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——《药品生产企业经营管理与实务》
书名:《药品生产企业经营管理与实务》
栏目:药品生产企业经营管理与实务 > 第五章 质量管理 > 第四节 质量控制
作者:周进东 罗兴洪
参编:
页码:267-268
版本:1
出版时间:2010-10-01
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