[文献资料]四、物 料

物料是确保药物质量的基础物质，实施GMP，必须从生产药物的基础物质抓起。GMP中单列一章讲物料，可见物料的重要性。因为物料包括原料、辅料及包装材料等，都必须符合各自的质量标准。要建立物料管理系统的制度，要科学管理仓库。第四十三条“对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存”。第四十四条“菌毒种的验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定”。物料管理制度不完善，或制定了未能执行，如物料“先进先出”制度，在现场检查中并非如此，领用台帐上还出现帐、物、卡不相符的情况。