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[病理生理](一)对照

以前,如果对一项新的治疗进行研究的话,大多只在很少的患者中开展试验,而且新治疗的效果是与患者以前所接受的治疗相比较的。 当然,有些结果非常显著,并不需要对照组。他提出,因为狂犬病的潜伏期长,所以人在感染之后迅速接受免疫注射可以预防这一致命性疾病的发作。为此,研究者没有匆忙做出判断,他设计了一项双盲随机对照试验,在严重肝病患者中比较免疫治疗和非免疫治疗的疗效。28例对照组的患者中,有19例(67.9%)死亡,免疫治疗的25例患者有16例(64%)死亡,差异并不具有统计学显著性。发现有效率为75%,似乎疗效非常令人满意,但是值得注意的是,70%的患者即便不经治疗也会缓解。所以,对于情感障碍的干预性研究而言,更是需要设立对照组,有时甚至需要安慰剂对照,以便区分疗效究竟来自于干预性治疗还是疾病自然缓解的结果。目前,在药物评估方面,这种争论较先前渐趋平静,多数认为应该采用随机对照的方式。

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——《精神药理学》
书名:《精神药理学》
栏目:精神药理学 > 第一篇 精神药理学基础 > 第十一章 精神药物临床研究方法 > 第五节 试验性研究的设计
作者:江开达
参编:江开达,李晓白,司天梅,崔东红,方贻儒
页码:198-199
版本:1
出版时间:2007-05-01
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