第十五节 我国药物临床评价水平及存在问题

尽管我国对药物临床试验管理的各项要求正在不断规范化，我国药物临床试验水平也在不断提高，但是仍然存在诸多不规范之处，列举如下，供研究者、申办者引以为戒。从而在今后的临床研究中能够严格执行《药物临床试验质量管理规范》要求，并参照WHO和ICH的药物临床试验规范指导原则要求进行，使我国的药物临床评价水平尽快与国际接轨。10 ﹒临床试验未经伦理委员会批准，或伦理委员会的组成不符合要求。