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四、跟踪随访和查询(Follow-up and Query)

另外在个例报告处理层面上,很重要的一点是对在首次报告中缺失的重要信息进行跟踪随访和查询,以尽可能完善对个例报告的评估。CIOMS Ⅴ对不良事件根据严重(seriousness)与否、预期(expectedness)与否提出了不同要求的跟踪随访建议。经过及时、有针对性的跟踪随访和查询,研究者确认了最终诊断应该是严重心力衰竭继发呼吸困难,并更改上报的严重不良事件为更为准确的“严重心力衰竭”,与此同时药物安全数据库还同时发现了相同患者的另一案例(不良事件正是“心力衰竭”)被重复上报。可见正确、有效的跟踪随访和查询是十分必要的。

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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第三章 药物不良事件个例的报告、评估及有效管理的意义 [Individual Case Safety Reports(ICSRs):Adverse Event Reporting,Evaluation,Value of Effective Management] > 第十一节 其他需要注意的情况(Other Situations)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:66-67
版本:1
出版时间:2014-01-01
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