四、中药生物利用度和生物等效性测定的应用示例

蛇床子为伞形科植物蛇床（Cnidium monnieri L ﹒ Cuss ﹒）的干燥成熟果实。蛇床子主要有效成分为数种香豆素类化合物，其中蛇床子素（甲氧基欧芹酚，osthol）含量最高，约占0.8%左右，约占总香豆素的60%，可以作为实验室研究及生产性工艺提取效率的指标成分。临床上所用制剂大多为外用剂型如洗剂、栓剂等，本实验将蛇床子素制成蛇床子素包合物（inclusion complex of osthol），使其包藏于β‐环糊精（β‐CD）分子内，提高蛇床子素分子的稳定性，增加其水溶性，掩盖其麻辣味，并加快药物的溶出速率，提高生物利用度等。以A UC0～12和Cmax为指标，经双单侧t检验，受试制剂银杏叶滴丸剂和参比制剂银杏叶片剂生物等效。