第五节 药品不良反应研究的发展趋势

在药物上市的前期临床试验过程中，由于选取患者样本的代表性不够，观察时间的有限，很难发现一些晚发的、罕见的药品不良反应。比如：抗组胺药特非那定（terfenadine）与细胞色素P450酶间相互作用所致心律失常，直到该药上市7年后才被发现。因此，如何及早、及时、准确地发现药品不良反应信号显得至关重要。虽然自动监测系统只能给出可能是ADR的信号，仍需要人工进一步审核，但相对于人工病例回顾查阅大量未经筛选的病历，自动监测系统因事先排除了大量无关病例而大大节省了人力和时间。还要通过普及宣传ADR知识，唤醒公众和医护人员用药安全意识，在使用药品治疗疾病或调节生理功能时，将可能发生的伤害风险最小化。