5﹒5 流化床包衣的中试放大

流化床包衣常用于颗粒或小片剂的包衣，有顶喷式、底喷式、和切线喷式。流化床包衣实例：有效的产品和工艺优化在中试放大的成功研究中扮演了重要角色，为说明这一点，举个实例：用Wurster包衣工艺、乙基纤维素水分散体包衣载药粒子的最初研发和中试放大。这个阶段重点研究的是和药物释放速率及其重现性密切相关的工艺参数。用统计学方法将包衣前后的溶出曲线用相似因子（f2）进行统计学分析（将两个溶出曲线的方差和进行对数转换），来评价包衣膜的包衣效果。表10‐15采用Wurster包衣工艺进行中试放大的包衣过程调节。