鉴别试验是根据药物的结构、理化性质,采用化学及物理化学等方法来判断药物的真伪。对于原料药,还应结合性状项下的外观和物理常数进行确认。如果药品中溶有少量其他杂质,即使数量很少,药品的熔点也会有较大的变化,因此测定熔点可以鉴别或检查药品的纯杂程度。由于测定方法、受热条件和判断标准的不同,常导致测得的结果有明显的差异,因此在测定时,必须根据《中国药典》 2010年版各品种项下的规定选用方法,并严格遵照该方法中规定的操作条件和判定标准进行测定,才能获得准确的结果。比旋度为物质的物理常数,可用以区别或检查某些物质的光学活性和纯杂程度,旋光度在一定条件下与浓度呈线性关系,故还可以用来测定含量。
……